União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias do peito - terapia endócrina - fulvestrant é indicado para o tratamento de receptor de estrogênio positivo, localmente avançado ou metastático, o cancro da mama em mulheres pós-menopausa:não previamente tratados com terapêutica endócrina, orwith reincidência da doença em ou após adjuvante anti-estrogênio terapia, ou progressão da doença em antiestrogen terapia.

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mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agentes antineoplásicos - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

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viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - oftalmológicos - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. amlodipine/valsartan mylan é indicado em adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada em amlodipina ou valsartan em monoterapia.

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novartis europharm limited - amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida - hipertensão - a angiotensina ii, os antagonistas, as combinações, os agentes que actuam no sistema renina-angiotensina, angiotensina ii, os antagonistas e bloqueadores dos canais de cálcio - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - disfunção erétil - urologia - tratamento da disfunção erétil em machos adultos. para que o tadalafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual. tadalafil mylan não é indicado para utilização por mulheres.

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biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes treatmentsin combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é suitablein combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua metastático diseasein combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. precoce do cancro da mama ogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc):após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável)seguinte adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxelin combinação com quimioterapia adjuvante, consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ogivri terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou ebc cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerogivri em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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mylan ireland limited - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla remitente-recorrente envio - imunossupressores - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 e 5. 1)orpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.